Entwicklung, Zulassung und Produktion technischer Geräte

Kompetenzbereiche

Wir fertigen komplette medizintechnische Geräte verkaufsfertig, gelabelt, verpackt und dokumentiert. Medizinischer Wärmeschrank Automatischer Cuffcontroller Automatisches Blutsperregerät
Wir fertigen medizintechnische elektronische oder elektromechanische Baugruppen einbaufertig, geprüft und dokumentiert nach EN ISO 13485 in kleinen bis mittleren Stückzahlen. Druckregler SMD Platine medizinischer Alarmgeber
Durch Einsatz moderner Hilfsmittel bei Konstruktion und Produktdesign können wir - trotz wachsender Komplexität der Produkte - die Zeit bis zur Marktreife spürbar senken und auf kürzer werdende Marktzyklen reagieren. 3D CAD 3D CAD CAD Zeichnung
Auch im Bereich der Schaltungs- und Layouterstellung arbeiten wir mit modernen Entwicklungstools. Layouterstellung 3D Modell Schaltplan Platinenlayout
In unseren eigenen Werkstätten werden Prototypen als Design- und Anschauungsmuster sowie Funktionsprototypen für Tests und Zulassung gefertigt. Prototypenbau Prototypenbau Prototypenbau Prototypenbau
Wir übernehmen die Beschaffung der Bauteile und das Bauteilmanagement. Dadurch ist sichergestellt, dass die richtigen Bauteile zur richtigen Zeit verfügbar und alle verarbeiteten Teile lückenlos rückverfolgbar sind. Bauteilemanagement
Tests und Prüfungen sind für unsere hohen Qualitätsansprüche und die hohen Sicherheitsanforderungen notwendig. Sie werden von uns mit kalibrierten Mess- und Prüfmitteln durchgeführt. Prüfung elektrische Sicherheit Temperaturmessung Prüfstand
Für medizintechnische Produkte führen wir Softwareentwicklungen gemäß internationaler Norm IEC 62304 durch. SW-Entwicklung SW-Programmablaufplan V Modell